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河北快三:天士力創新藥研發全面布局 成果連傳捷報

證券網 2020/1/16 字體大?。?a href="javascript:doZoom(14)">小

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道道網訊 近幾個月來,天士力已公告十余款生物創新藥、化學藥及現代中藥在通過一致性評價、獲得藥品注冊批件及臨床試驗等領域取得重要進展,表明公司運用基因技術、人工智能、生物醫學大數據等尖端科技賦能研發的創新藥戰略正加速兌現。

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研發捷報頻傳

1月14日晚間,天士力醫藥集團股份有限公司(簡稱“天士力”,600535.SH)公告其子公司生產的吲達帕胺片通過仿制藥一致性評價。

吲達帕胺片為磺胺類利尿劑,具有利尿和鈣拮抗作用,是一種強效、長效的降壓藥,臨床上主要用于治療原發性高血壓。根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,吲達帕胺片2018年在全球銷售額為8.19億美元,同比上漲3.80%。公司認為,該藥品通過一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力。

對于在現代中藥、化學藥、生物藥三大領域擁有雄厚研發實力的天士力來說,這只是近期研發突破頻仍的一滴水花。僅在過去過去數月中,包括此次獲批的吲達帕胺片,天士力已有三款化學藥通過一致性評價?;б┖誦鈉分?,用于腦膠質瘤的替莫唑胺膠囊(商品名“蒂清”)三個規格通過仿制藥一致性評價;右佐匹克隆片(商品名“文飛”)通過仿制藥一致性評價。這兩款藥品均為國內首家通過一致性評價。

公司近期還有兩款藥品獲得藥品注冊批件,包括公司獨家品種芍麻止痙顆粒,主要用于 Tourette 綜合征(抽動-穢語綜合征)及慢性抽動障礙;他達拉非片,用于男性ED,未來還可增加前列腺增生和肺動脈高壓適應癥。他達拉非片獲得藥品注冊批件,視同通過一致性評價。

三款藥品獲準開展臨床試驗。芪苓溫腎消囊顆?;褡伎沽俅彩匝?,該藥品用于治療脾腎陽虛、痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome,簡稱PCOS)。中成藥領域國內尚無針對此適應癥的已上市品種,芪苓溫腎消囊顆粒上市后,可填補該適應癥的市場空白;公司在心腦血管領域重要品種之一芪參益氣滴丸,也獲準開展新增適應癥慢性心力衰竭的臨床試驗;1類化藥創新藥TSL-0319膠囊(新型DPP-4抑制劑)獲準開展臨床試驗。TSL-0319 膠囊是自主研發的二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑,用于治療II型糖尿病。

在生物創新藥領域,多項臨床試驗已取得重要進展。國家一類生物新藥――普佑克溶栓治療急性肺栓塞II期臨床試驗順利完成最后1例患者入組;重組溶瘤痘苗病毒注射液T601正在開展臨床試驗,已順利完成 I/IIa期臨床試驗首例受試者給藥;國內首個獲批進入臨床試驗慢性乙型肝炎藥物T101成功完成II期首例受試者給藥。

創新藥研發全面布局

天士力起步于復方丹參滴丸等現代中藥,因而被市場打上“中藥企業”的標簽,從而忽視了公司橫跨三大藥、聚焦三大治療領域的產品管線的實際價值。

可事實上,天士力是國內少有幾家率先探索基因技術、人工智能、生物醫學大數據的現代藥企。應用這些尖端科技為研發賦能,天士力整合了現代中藥、化學藥、生物藥協同發展優勢,正構建面向未來的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大領域疾病解決方案。

目前,天士力共擁有75個管線品種,其中43款藥品已進入臨床階段。公司被冠為“深度布局心腦血管藥物的創新藥企”,貫穿心腦血管疾病預防、治療及康復各個環節,已先后布局了38款藥品,形成全周期產品鏈。

在干細胞領域,天士力在國內率先完成干細胞全產業鏈布局,已成立Mesoblast等多個干細胞專業研發團隊,全速推進脂肪、骨髓、臍帶血等不同來源干細胞項目的研發,搶占國內多個干細胞研發領域高地。

除此之外,天士力生物板塊正抓緊赴港上市,這也有望對天士力研發管線帶來價值回歸。

【責編:Farmer】


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